C(2023) 31
|
6. ledna 2023
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný
(4-terc-OPnEO)
číslo ES: –, číslo CAS: –
|
AGC Biologics A/S, Vandtårnsvej 83 B, 2860, Søborg, Dánsko
AGC Biologics GmbH, Czernyring 22, 69115, Heidelberg, Německo
|
REACH/22/45/0
REACH/22/45/1
REACH/22/45/2
REACH/22/45/3
|
Jako detergent pro inaktivaci virů při produkci terapeutických proteinů za použití hostitelských buněk savců.
Jako detergent během procesu purifikace rekombinantních biologických léčivých přípravků získaných z mikrobiálních hostitelských buněk v projektech, u nichž byly procesy schváleny orgány (pokud jsou procesy v souladu se správnou výrobní praxí).
|
4. ledna 2033
|
V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.
|