dnes je 7.6.2025
Input:

Změny legislativy EU v oblasti chemických látek – leden 2023

10.2.2023, , Zdroj: Verlag Dashöfer

REACH – souhrn rozhodnutí EK týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV; CLP – Rozsudek Tribunálu - Klasifikace oxidu titaničitého; Biocidy - seznam schválených účinných látek.

Na stránkách EUR LEX bylo zveřejněno několik dokumentů, které zde pro přehlednost dělíme do kategorií dle základního předpisu, ke kterému se změny vztahují.

Nařízení REACH

  • Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

Rozhodnutí o udělení povolení

Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Držitel (držitelé) povolení

Číslo povolení

Povolené použití

Datum uplynutí období přezkumu

Odůvodnění rozhodnutí

C(2023) 199

11. ledna 2023

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný

(4-terc-OPnEO)

číslo ES: –, číslo CAS: –

Swedish Orphan Biovitrum AB, 11276 Stockholm, Švédsko

REACH/22/46/0

REACH/22/46/1

Jako povrchově aktivní látka pro inaktivaci viru při výrobě biologických léčivých přípravků.

Jako povrchově aktivní látka pro povýrobní čištění při výrobě biologických léčivých přípravků.

4. ledna 2028

4. ledna 2025

V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.

 

  • Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006  o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

Rozhodnutí o udělení povolení

Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Držitel (držitelé) povolení

Číslo povolení

Povolené použití

Datum uplynutí období přezkumu

Odůvodnění rozhodnutí

C(2023) 31

6. ledna 2023

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný

(4-terc-OPnEO)

číslo ES: –, číslo CAS: –

AGC Biologics A/S, Vandtårnsvej 83 B, 2860, Søborg, Dánsko

AGC Biologics GmbH, Czernyring 22, 69115, Heidelberg, Německo

REACH/22/45/0

REACH/22/45/1

REACH/22/45/2

REACH/22/45/3

Jako detergent pro inaktivaci virů při produkci terapeutických proteinů za použití hostitelských buněk savců.

Jako detergent během procesu purifikace rekombinantních biologických léčivých přípravků získaných z mikrobiálních hostitelských buněk v projektech, u nichž byly procesy schváleny orgány (pokud jsou procesy v souladu se správnou výrobní praxí).

4. ledna 2033

V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006  socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.

 

  • Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006  o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

Rozhodnutí o udělení povolení

…

Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Držitelé povolení

Číslo povolení

Povolené použití

Datum uplynutí období přezkumu

Odůvodnění rozhodnutí

C(2023)5

5. ledna 2023

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný

(4-terc-OPnEO)

Číslo ES: –, číslo CAS: –

PPG Europe B.V. jako výhradní zástupce společnosti PRC DeSoto International Inc. – OR5, Amsterdamseweg 14, 1422 AD Uithoorn, Nizozemsko

REACH/22/40/0

Formulace složky tvrdidla obsahující 4-terc-OPnEO v dvousložkových těsnicích materiálech z polysulfidu v leteckém a obranném průmyslu

4. ledna 2025

V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006  socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.

Sealants Europe SAS, Boeing Distribution, Inc., 84-116 rue Salvador Allende 95870 Bezons, Francie

REACH/22/40/1

PPG Europe B.V. jako výhradní zástupce společnosti PPG Industries (UK) Ltd. – OR23

REACH/22/40/2

Boeing Distribution, Inc., Schillingweg 40 2153PL Nieuw-Vennep Noord-Holland, Nizozemsko

REACH/22/40/3

Haas Group International SP. Z.O.O., ul Ryszarda Chomicza, Nowa Wie Wrocławska, 13 - E, 55 – 080 Wrocławska, Wroclaw, Polsko

REACH/22/4/4
Nejnovější
více článků
Nejčtenější články
více článků
Nejnavštěvovanější semináře
              Nahrávám...