dnes je 11.5.2025

Input:

Změny legislativy EU v oblasti chemických látek – srpen, září 2023

12.10.2023, , Zdroj: Consulteco, s.r.o.

REACH – odnětí povolení dichromanu sodného, udělení povolení 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“); biocidy – seznam látek, kterým bylo uděleno povolení nebo odloženo datum skončení platnosti schválení

Na stránkách EUR LEX bylo zveřejněno několik dokumentů, které zde pro přehlednost dělíme do kategorií dle základního předpisu, ke kterému se změny vztahují:

Nařízení REACH

  • Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

Rozhodnutí o odnětí povolení

Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Adresát rozhodnutí

Použití, jehož se odnětí povolení týká

Zrušené rozhodnutí

Odůvodnění rozhodnutí

C(2023) 6014

11. září 2023

Dichroman sodný Číslo ES: 234-190-3; č. CAS 10588-01-9 (bezvodý) č. CAS 7789-12-0 (dihydrát)

Gruppo Colle S.r.l., Via G. Di Vittorio 3/5, 59025 Usella, Cantagallo, Prato, Itálie

Jako mořidlo při barvení vlny tmavými barvami

C(2017) 8331

Zpráva o přezkoumání neprokázala, že žadatel nemá k dispozici vhodné alternativy, v souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006.

(1)   Úř. věst. L 396, 30.12.2006 , s. 1.

(2)  Rozhodnutí je dostupné na internetových stránkách Evropské komise na adrese: Povolení (europa.eu).

  • Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

Rozhodnutí o udělení povolení

Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Držitel povolení

Číslo povolení

Povolené použití

Datum uplynutí období přezkumu

Odůvodnění rozhodnutí

C(2023) 5044

1. srpna 2023

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“)

č. ES: –; č. CAS: –

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Str.76., 35041 Marburg, Německo

REACH/23/12/0

Při izolaci bílkovin z rekombinantních buněčných kultur pro výrobu souprav diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (extrakce bílkovinných buněk)

4. ledna 2030

V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.

REACH/23/12/1

Ve formulaci činidel v soupravách diagnostických zdravotnických prostředků in vitro

4. ledna 2033

REACH/23/12/2

Ve formulaci promývacích roztoků v diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

4. ledna 2033

REACH/23/12/3

V činidlech v soupravách diagnostických zdravotnických prostředků in vitro v systémech diagnostických analyzátorů

4. ledna 2033

REACH/23/12/4

V promývacích roztocích v diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro v systémech diagnostických analyzátorů

4. ledna 2033

(1)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)  Rozhodnutí je dostupné na internetových stránkách Evropské komise na adrese: Povolení (europa.eu).

  • Nařízení Komise (EU) 2023/2055 ze dne 25. září 2023, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), pokud jde o syntetické polymerní mikročástice (Text s významem pro EHP)

 Biocidy

  • PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1764 ze dne 12. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Oxy’Pharm H2O2 “ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

    Společnosti OXY’PHARM se uděluje povolení Unie s číslem EU-0029752-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „Oxy’Pharm H2O2“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
    Povolení Unie je platné ode dne 3. října 2023 do dne 30. září 2033.
  • Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1763 ze dne 12. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
  • Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1758 ze dne 11. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
  • Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/2378 ze dne 28. září 2023, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
  • Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/2377 ze dne 28. září 2023, kterým se neschvaluje
Nahrávám...
Nahrávám...