Konsolidovaný text nařízení CLP; REACH - souhrn rozhodnutí o udělení povolení; Biocidy - konsolidovaný text nařízení č. 540/2011
Na stránkách EUR LEX bylo zveřejněno několik dokumentů, které zde pro přehlednost dělíme do kategorií dle základního předpisu, ke kterému se změny vztahují:
NahoruCLP
- Konsolidovaný text NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1272/2008 k 31.7.2023
NahoruNařízení REACH
- NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2023/1435 ze dne 2. května 2023, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, pokud jde o změnu záznamů v části 3 přílohy VI týkajících se 2-ethylhexanové kyseliny a jejích solí, kyseliny borité, oxidu boritého, tetraboritanu disodného, monohydrátu, tetraboritanu sodného, bezvodého, sodné soli kyseliny ortoborité, tetraboritanu disodného, dekahydrátu a tetraboritanu disodného, pentahydrátu
- NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1464 ze dne 14. července 2023, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokud jde o formaldehyd a uvolňovače formaldehydu (Text s významem pro EHP)
- PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1530 ze dne 6. července 2023 kterým se schvaluje Chrysanthemum cinerariaefolium, výtažek z otevřených a zralých květů Tanacetum cinerariifolium získaný uhlovodíkovými rozpouštědly, jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
- PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1429 ze dne 7. července 2023, kterým se schvaluje Chrysanthemum cinerariaefolium, výtažek z otevřených a zralých květů Tanacetum cinerariifolium, získaný superkritickým oxidem uhličitým jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012.
- Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
Rozhodnutí o udělení povolení
|
Odkaz na rozhodnutí (2)
|
Datum rozhodnutí
|
Název látky
|
Držitel povolení
|
Číslo povolení
|
Povolené použití
|
Datum uplynutí období přezkumu
|
Odůvodnění rozhodnutí
|
|
C(2023) 4320
|
3. července 2023
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“)
č. ES: –; č. CAS: –
4-nonylfenol, rozvětvený a lineární, ethoxylovaný (4-NPnEO)
č. ES: –; č. CAS: –
|
Roche Diagnostics GmbH, Sandhoferstrasse 116, 68305 Mannheim, Německo
|
REACH/23/16/0
|
4-terc-OPnEO ve složení a plnění diagnostických zkoušek in vitro (IVD) podle tabulky 1 přílohy
|
4. ledna 2028
|
V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.
|
|
REACH/23/16/1
|
4-NPnEO ve složení a plnění diagnostických zkoušek in vitro (IVD) podle tabulky 1 přílohy
|
|
REACH/23/16/2
|
4-terc-OPnEO v diagnostických zkouškách in vitro (IVD) podle tabulky 2 přílohy
|
|
REACH/23/26/3
|
4-NPnEO v diagnostických zkouškách in vitro (IVD) podle tabulky 2 přílohy
|
|
REACH/23/16/4
|
4-terc-OPnEO při výrobě bílkovin a konjugaci latexových kuliček, přičemž obě se používají jako složky nebo k výrobě součástí diagnostických testů in vitro (IVD), produktů výzkumu nebo kontroly jakosti a jiných analytických aplikací podle tabulky 3 přílohy
|
|
REACH/23/16/5
|
4-NPnEO při výrobě bílkovin a konjugaci latexových kuliček, přičemž obě se používají jako složky nebo k výrobě součástí diagnostických testů in vitro (IVD), produktů výzkumu nebo kontroly jakosti a jiných analytických aplikací podle tabulky 3 přílohy
|
- Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
Rozhodnutí o udělení povolení
|
Odkaz na rozhodnutí (2)
|
Datum rozhodnutí
|
Název látky
|
Držitel povolení
|
Číslo povolení
|
Povolené použití
|
Datum uplynutí období přezkumu
|
Odůvodnění rozhodnutí
|
|
C(2023) 4355
|
3. července 2023
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“)
č. ES: –; č. CAS: –
|
ABBOTT Ireland, Ballytivnan, ROI Sligo, Connaught, Irsko;
ABBOTT GmbH, Max Planck Ring 2, D-65205 Wiesbaden, Německo;
ABBOTT Diagnostics GmbH, Max Planck Ring 2, D-65205 Delkenheim, Německo
|
REACH/23/13/0
REACH/23/13/1
|
Průmyslové použití jako povrchově aktivní látka při formulaci diagnostických prostředků in vitro pro klinické zkoušky za použití systémů automatických analyzátorů ARCHITECT, Alinity a ABBOTT PRISM
|
4. ledna 2033
|
V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.
|
|
REACH/23/13/2
REACH/23/13/3
REACH/23/13/4
|
Profesionální použití jako povrchově aktivní látka při konečném použití diagnostických prostředků in vitro pro klinické zkoušky za použití systémů automatických analyzátorů ARCHITECT, Alinity a ABBOTT PRISM
|
|
|
REACH/23/13/5
|
Průmyslové použití jako povrchově aktivní látka při formulaci systémových roztoků (Pre-Trigger a Trigger) pro použití s diagnostickými prostředky in vitro u systému automatických analyzátorů ARCHITECT a Alinity
|
4. ledna 2025
|
|
REACH/23/13/6
|
Průmyslové použití jako povrchově aktivní látka při extrakci a čištění antigenů pro začlenění do diagnostických prostředků in vitro pro klinické zkoušky za použití systémů automatických analyzátorů ARCHITECT, Alinity a ABBOTT PRISM
|
4. ledna 2033
|
- Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
Rozhodnutí o udělení povolení
|
Odkaz na rozhodnutí (2)
|
Datum rozhodnutí
|
Název látky
|
Držitel povolení
|
Číslo povolení
|
Povolené použití
|
Datum uplynutí období přezkumu
|
Odůvodnění rozhodnutí
|
|
C(2023) 4322
|
30. června 2023
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“)
č. ES: –; č. CAS: –
|
Biokit S.A., Avinguda Can Montcau 7, 08186, Llià d’Amunt, Španělsko
|
REACH/23/14/0
|
Průmyslové použití jako detergent při přípravě činidel pro začlenění do in vitro diagnostických souprav ELISA a CLIA na bázi latexu.
|
4. ledna 2031
|
V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.
|
|
REACH/23/14/1
|
Profesionální použití jako detergent během konečného použití in vitro diagnostických souprav ELISA a CLIA na bázi latexu.
|
4. ledna 2033
|
- Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy esvo EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) Č. 1907/2006 (REACH) ve druhé polovině roku 2022
Seznam rozhodnutí o povolení
Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. července do 31. prosince 2022 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH):
|
Název látky
|
Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006
|
Země
|
Datum rozhodnutí
|
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (4-terc-OPnEO)
|
C(2022) 1497
|
Island
|
3.8.2022
|
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (4-terc-OPnEO)
|
C(2022) 1498
|
Island
|
3.8.2022
|
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (4-terc-OPnEO)
|
C(2022) 1499
|
Island
|
3.8.2022
|
|
Dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní („CTPht“)
|
C(2022) 1500
|
Island
|
3.8.2022
|
|
Dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní („CTPht“)
|
C(2022) 1501
|
Island
|
3.8.2022
|
|
Dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní
|
C(2022) 1503
|
Island
|
3.8.2022
|
|
4-nonylfenol, rozvětvený a lineární, ethoxylovaný (4-NPnEO)
|
C(2022) 1504
|
Island
|
3.8.2022
|
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (4-terc-OPnEO)
|
C(2022) 1506
|
Island
|
3.8.2022
|
|
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (4-terc-OPnEO)
|
C(2022) 1508
|
Island
|
3.8.2022
|
|
Dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní
|
C(2022) 1510
|
Island
|
3.8.2022
|
…
